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5336个药品暂停挂网,过评成仿制药发展关键
发布时间: 2020-07-28

近日ku体育足球ku体育足球ku体育足球ku体育足球,江苏省公共资源交易中心发布的《关于公布暂停挂网药品分类处理结果的通知》显示ku体育足球,多达5336个药品被暂停甚至撤销挂网ku体育足球。此外ku体育足球ku体育足球,通知还表示ku体育足球,对动态调整中被暂停挂网药品的处理决定将自202081日起执行,也就是说ku体育足球,81日起5336个药品江苏省的医疗机构将不能再采购ku体育足球。

据了解ku体育足球ku体育足球ku体育足球,此次江苏省针对挂网药品的大面积调整始于2019122日发布的《关于开展2019年江苏省药品集中采购目录药品价格动态调整工作的通知》。而动态调整的范围为试点扩围未中选品种和《2015年江苏省药品集中采购实施方案》采购目录中部分药ku体育足球ku体育足球。

其中ku体育足球,未中选药品包含3种情况:一是原研药ku体育足球ku体育足球、参比制剂ku体育足球、通过质量和疗效一致性评价仿制药中未中选的药品,二是未通过质量和疗效一致性评价仿制药未中选的药品ku体育足球,三是同品种药品通过质量和疗效一致性评价的生产企业达到3家以上的ku体育足球ku体育足球ku体育足球ku体育足球,未通过质量和疗效一致性评价的仿制药暂停挂网。

从以上调整范围可以明显看出ku体育足球ku体育足球,自国办20162月印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》ku体育足球,提出同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上ku体育足球,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种之后ku体育足球ku体育足球ku体育足球ku体育足球,开展仿制药质量和疗效一致性评价就已经成为提升药品质量的一项重要工作。

截至目前,除江苏外,浙江ku体育足球、江西ku体育足球、湖北、山东ku体育足球ku体育足球、黑龙江ku体育足球ku体育足球、北京、上海ku体育足球、广东等多省市ku体育足球,在已公布的暂停挂网药品分类处理结果通知中ku体育足球ku体育足球ku体育足球ku体育足球,都已相继提出开始执行同通用名过一致性评价药企达3家ku体育足球,不再采购未过一致性评价品种的政策ku体育足球ku体育足球ku体育足球ku体育足球。

例如413日,北京市医药集采服务中心发布《关于暂停国家集采范围内部分未通过一致性评价产品采购功能的通知》ku体育足球。844个药被暂停挂网ku体育足球ku体育足球,品种既有4+7品种,也包括第2轮国采扩围的品种ku体育足球ku体育足球,共844个,涉及多家知名药企ku体育足球。

528日ku体育足球,辽宁发布《关于暂停部分药品挂网采购的通知》表示ku体育足球,依据《国家上市药品目录集》截至2020430日的数据,经公示ku体育足球ku体育足球,现对部分已在辽宁省挂网的未过评药品暂停挂网采购、对部分未在辽宁省挂网的未过评药品暂不纳入辽宁省药品集中采购范围ku体育足球,自202061日零时起执行。

410日,上海发布通知ku体育足球ku体育足球,明确提出同品种过一致性评价满3家在上海阳光采购平台挂网的未过评品种ku体育足球,不再进行医保结算,直接停止报销ku体育足球ku体育足球。

总的来说ku体育足球ku体育足球,“3已成为有关大批仿制药批文是否被暂停挂网的重要临界点ku体育足球。如今随着全国集采+省级带量采的推行ku体育足球,大批未过评仿制药的逐步退市将加速进行ku体育足球ku体育足球。未来将被退出市场的90%的仿制药中ku体育足球ku体育足球ku体育足球,未通过一致性评价的仿制药ku体育足球ku体育足球ku体育足球,势必将先被淘汰。在这种情况下ku体育足球ku体育足球ku体育足球,仿制药企需要仔细做好战略ku体育足球ku体育足球ku体育足球,考虑自身的生存策略ku体育足球,尽快做好转型升级工作。尤其是在某个品种市场小ku体育足球ku体育足球,竞争对手多ku体育足球,过评企业满三家时ku体育足球,可以考虑停产转产ku体育足球。

(文章来源:新浪医药新闻)

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